Случай «Трувада» как пример успешности гражданского общества в опротестовании заявки на патент 09/08/2018 by Intellectual Property Watch, Intellectual Property Watch Leave a Comment Share this:Click to share on Twitter (Opens in new window)Click to share on LinkedIn (Opens in new window)Click to share on Facebook (Opens in new window)Click to email this to a friend (Opens in new window)Click to print (Opens in new window)[View the original English version here.] 8 мая 2018 г., Кэтрин Саэз, Intellectual Property Watch Пример антиретровирусного препарата «Трувада» компании Gilead в Аргентине и Бразилии показывает, как усилия гражданского общества в оспаривании патентов, которые, по его мнению, были необоснованными, были вознаграждены отзывом патента и отказом в его выдаче, даже несмотря на то, что в Бразилии дело еще полностью не улажено. Демонстрация коалиции НГО (La Red Latinoamericana por el Acceso a Medicamentos (RedLAM)) во время Министерской конференции ВТО в Буэнос-Айресе. Оспаривание патентов — это один из гибких механизмов, существующих в рамках Соглашения Всемирной торговой организации о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТАПИС). Это также инструмент, широко используемый гражданским обществом для оспаривания патентов, которые оно считает необоснованными или незаконными. Согласно нескольким источникам, их анализ патентных заявок признан очень полезным патентными ведомствами. «Трувада» — это антиретровирусный препарат компании Gilead, состоящий из эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата (ТДФ). Gilead столкнулась с сопротивлением с представителями гражданского общества, когда попыталась запатентовать комбинированный препарат, в частности в Аргентине и Бразилии, где гражданское общество оспорило патент. В Аргентине Gilead отозвала заявку на патент, а в Бразилии, по данным источников, глобальная фармацевтическая компания рассматривает возможность судебного разбирательства. Мы попросили Gilead дать комментарий для этой статьи, однако представитель компании заявил, что она не дает комментариев о статусе своих патентов и патентных заявок. «Трувада» также был признан эффективным профилактическим препаратом для людей, не страдающих ВИЧ, но для которых существует риск заражения. Профилактическое использование комбинированного препарата, вопреки рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и ЮНИСЕФ, помимо вопросов ИС вызвало сопротивление в Аргентине и Бразилии на том основании, что оно может способствовать повышению незащищенных половых контактов. Аргентина: победа гражданского общества По данным организации Fundación Grupo Efecto Positivo (FGEP), в ноябре 2016 года Аргентинский национальный институт промышленной собственности призвал Gilead отозвать свою заявку на патент. По словам организации, FGEP подала жалобу на заявку в апреле 2015 года. Исполнительный директор FGEP Лорена Ди-Гиано подчеркнула важную роль гражданского общества в экспертизе патентов. В случае с «Трувада», на момент, когда FGEP выдвинула возражение до выдачи патента, многие люди в Аргентине получали «Трувада» в качестве лечения от ВИЧ, а стоимость лекарства была значительной для министерства здравоохранения. В то время стоимость лечения с использованием «Трувада» составляла 2 700 долл. США с человека в год, что равнялось 12 млн долл. США в год в 2015 году. FGEP пришла к выводу, что «Трувада» не соответствовала критерию новизны, так как он является комбинацией препаратов, уже запатентованных Gilead, и, соответственно, не подлежит патентованию в соответствии с аргентинским законодательством, заявила Ди-Гиано. Как объясняется в публикации FGEP [pdf] (на испанском языке), представленные FGEP факты были использованы патентным ведомством, которое включило их в свое обоснование отказа в патенте на «Трувада». Патентное ведомство также заявило, что методы лечения не считаются изобретением в Аргентине. Ведомство предложило Gilead защитить свою позицию, однако компания впоследствии отозвало свою заявку на патент, рассказала Ди-Гиано. По ее словам, еще одним важным аспектом дела «Трувада» было то, что производители местных непатентованных лекарств также подали жалобу и были готовы выйти на рынок. Бразилия: «Трувада» сталкивается с проблемами По данным организации «Сделать лекарства доступными», в январе 2017 года Бразильский национальный институт промышленной собственности (INPI) объявил об отказе Gilead Sciences в патенте на комбинацию ТДФ и эмтрицитабина, заявка на который была подана в еще январе 2004 года. Источники, близкие к INPI, подтвердили, что организация отказала в патенте, и Gilead подала аппеляцию. В своем первом решении апелляционная комиссия не нашла оснований для ее удовлетворения, рассказали источники. Затем компания Gilead подала заявление, которое до сих пор находится на рассмотрении. Административные процедуры еще не были завершены, однако ожидается, что если INPI подтвердит свой отказ, компания обратится в суд. В «Сделать лекарства доступными» заявили, что отказ в заявке на патент Gilead означает, что «Трувада» может продаваться в Бразилии по низким ценам. Рабочая группа по вопросам интеллектуальной собственности (GTPI), координируемая Бразильской междисциплинарной ассоциацией по СПИДу (ABIA) обжаловала заявку на патент, представив технические и юридические обоснования, а также обоснования касательно общественного здоровья. Представитель ассоциации Педро Вилларди рассказал, что ABIA борется с патентами Gilead с 2008 года. В случае с «Трувада» тенофовир был очень старым препаратом, а на эмтрицитабин патент в Бразилии никогда не выдавался. Если «Трувада» будет общественно доступным, то у бразильского правительства появится возможность осуществлять его закупки, рассказал Вилларди Intellectual Property Watch. Вопрос доконтактной профилактики Помимо использования «Трувада» для лечения ВИЧ, его можно применять в качестве профилактического средства. По данным Gilead, «Трувада» стал первым антиретровирусным препаратом, который будет одобрен в США для использования в комбинации с безопасным сексом для снижения риска заболевания передающимся половым путем ВИЧ-1 — стратегии, именуемой доконтактной профилактикой. Однако подобное вторичное использование «Трувада» было встречено в Бразилии и Аргентине неоднозначно, поэтому гражданское общество сейчас обсуждает эту проблему с правительствами. Графические материалы для статьи предоставил Хосе Луис Шанценбах Image Credits: José Luis Schanzenbach Share this:Click to share on Twitter (Opens in new window)Click to share on LinkedIn (Opens in new window)Click to share on Facebook (Opens in new window)Click to email this to a friend (Opens in new window)Click to print (Opens in new window) Related Intellectual Property Watch may be reached at info@ip-watch.org."Случай «Трувада» как пример успешности гражданского общества в опротестовании заявки на патент" by Intellectual Property Watch is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.