• Home
  • About Us
    • About Us
    • Subscribe
    • Privacy Policy
  • Advertise
    • Advertise On IP Watch
    • Editorial Calendar
  • Videos
  • Links
  • Help

Intellectual Property Watch

Original news and analysis on international IP policy

  • Copyright
  • Patents
  • Trademarks
  • Opinions
  • People News
  • Venues
    • Bilateral/Regional Negotiations
    • ITU/ICANN
    • United Nations – other
    • WHO
    • WIPO
    • WTO/TRIPS
    • Africa
    • Asia/Pacific
    • Europe
    • Latin America/Caribbean
    • North America
  • Themes
    • Access to Knowledge/ Open Innovation & Science
    • Food Security/ Agriculture/ Genetic Resources
    • Finance
    • Health & IP
    • Human Rights
    • Internet Governance/ Digital Economy/ Cyberspace
    • Lobbying
    • Technical Cooperation/ Technology Transfer
  • Health Policy Watch

Коллективные усилия гражданского общества помогают предотвратить выдачу патентов на лекарства от гепатита С

09/08/2018 by Intellectual Property Watch, Intellectual Property Watch Leave a Comment

Share this:

  • Click to share on Twitter (Opens in new window)
  • Click to share on LinkedIn (Opens in new window)
  • Click to share on Facebook (Opens in new window)
  • Click to email this to a friend (Opens in new window)
  • Click to print (Opens in new window)

[View the original English version here.]

10 мая 2018 г., Кэтрин Саэз, Intellectual Property Watch

Многие разделяют мнение, что революционное лекарство компании Gilead от гепатита С (софосбувир) положило начало изменению позиции относительно высоких цен на лекарства, так как страны с высоким уровнем доходов также столкнулись с безальтернативно высокой нагрузкой на свои системы здравоохранения. В ряде стран с низким и средним уровнем доходов гражданской общество самоорганизовалось и попыталось расширить доступ к софосбувиру для миллионов нуждающихся.

Первая жалоба на патент на лекарство от гепатита С была подана в Индии в 2013 году

По данным Международной коалиции по обеспечению готовности к лечению (ITPC) в 2015 году в Марокко около 625 тыс. человек страдали от хронического гепатита С, который приводит к состоянию, увеличивающему вероятность заболевания циррозом или раком печени.

Новое лекарство Gilead, выпущенное под маркой Sovaldi, было впервые одобрено для применения в США в 2013 году. Стоимость 12 недель лечения составляла 84 тыс. долл. США.

В 2014 году Gilead объявила о подписании лицензионных соглашений на выпуск непатентованных препаратов от гепатита С в 91 развивающейся стране. Соглашения были подписаны с семью индийскими производителями непатентованных лекарственных средств. Соглашения, однако, не охватывали некоторые страны со средним уровнем дохода, где часто встречался гепатит С, такие как Египет и Марокко.

В Марокко производство софосбувира началось без согласия Gilead, потому что, как подчеркивается в публикации ITPC, у многонациональной корпорации отсутствовал блокирующий патент на молекулу в Марокко.

По словам Отомана Меллука из ITPC, индийская отрасль непатентованных лекарственных средств в последние годы сменила свои взгляды, стала слишком крупной и начала подыгрывать фармацевтической отрасли, принимая на себя добровольные лицензии. Он также отметил появление новых производителей непатентованных лекарственных средств в Иране, Марокко и Египте. Меллук выразил озабоченность якобы имеющими место попытками Gilead поставить под сомнение качество этих новых непатентованных лекарственных средств.

Усилия гражданского общества заставили Gilead в 2017 году расширить действие добровольной лицензии на софосбувир на Украину, Малайзию, Таиланд и Беларусь.

Однако в сентябре 2017 года Малайзия объявила об одобрении лицензии на использование софосбувира государством, также известной как обязательная лицензия. По данным организации hepCoalition, около 500 тыс. человек страдают от гепатита С в Малайзии.  Это первая страна, предпринявшая подобный шаг в отношении софосбувира (IPW, Health & IP, 15 сентября 2017 г.).

В публикации организации «Сделать лекарства доступными» описываются усилия, предпринятые малайзийской организацией по расширению доступа к лекарствам Positive Malaysian Treatment Access & Advocacy Group для лоббирования обязательной лицензии. В 2003 году Малайзия стала первой страной, выдавшей обязательную лицензию на лекарство от ВИЧ, говорится в публикации.

Такие страны, как Китай, Аргентина и Украина, отказывают в патентах на софосбувир, так что «мы находимся на очень хороших позициях», — рассказала Intellectual Property Watch соисполнительный директор Инициативы относительно лекарств, доступа и знаний (I-MAK) Прити Криштел, добавив, что компании готовы сесть за стол переговоров в Китае и Бразилии, и цены на лекарства начали снижаться.

Сергей Кондратюк из Всеукраинской сети людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, рассказал Intellectual Property Watch, что несмотря на отказ в патенте на софосбувир и добровольное лицензионное соглашение, Gilead продолжает подавать заявки на патенты на софосбувир в Украине.

По словам Криштел, подобная патентная стратегия наблюдается в каждой стране. Компании используют различные стратегии патентования, и одно из основных направлений, в котором работает I-MAK, — это вторичное патентование, также известное как обновление. Если один патент на продукт отклонен, существуют другие патенты на тот же продукт, которые необходимо оспорить. Гражданское общество охотится не на один патент, а на ряд патентов в каждой стране. Среди других стратегий патентования — выделенное патентование и продолжающееся патентование.

Выделенное и продолжающееся патентование способствуют поддержанию действия заявки

Тахир Амин, соисполнительный директор I-MAK, объяснил, что продолжающиеся заявки на патенты в США касаются практики, когда после отклонения патентным ведомством заявки на патент заявитель может подать ее снова. Дата подачи остается прежней, однако заявитель может просить обеспечения различных типов защиты по сравнению с первичной заявкой, рассказал Амин Intellectual Property Watch. Компании используют такую стратегию, чтобы заявки оставались на рассмотрении в системе и заявители могли отредактировать свою заявку в зависимости от развития событий в конкретной сфере.

Возможности помимо оспаривания патентов, мониторинг бюро интеллектуальной собственности, следующие шаги

За последние пять лет «мы использовали ряд стратегий и тактик» в отношении софосбувира, сказала Криштел. Помимо оспаривания патентов, гражданское общество также осуществляет мониторинг бюро интеллектуальной собственности, их прозрачности и подотчетности и постоянно работает с ними посредством организации встреч и стратегических диалогов, например.

«Мы находимся в близком диалоге с министерствами здравоохранения, чтобы убедиться, что им известно о подобных тактиках патентования, и чтобы они остерегались повышения стоимости лекарств», сказала она. Правовые и правозащитные стратегии по софосбувиру применяются больше чем в 50 странах.

Говоря о последующих шагах в правозащитной работе, Криштел сказала: «Чего мы не хотим, так это излишней самонадеянности», что привело бы к ситуации, когда при возникновении любой проблемы с доступом к лекарствам, все бы надеялись, что их решит гражданское общество.

Комиссия США по рассмотрениям патентных споров отказывает в пересмотре патента Gilead

В ноябре I-MAK оспорила ряд патентов на софосбувир в США в Комиссии по рассмотрениям патентных споров. I-MAK оспорила шесть патентов, аргументируя это тем, что патенты на софосбувир не соответствуют критериям новизны и неочевидности (IPW, IP & Health, 25 октября 2017 г.).

Согласно пресс-релизу I-MAK от 4 мая, Комиссия по рассмотрению патентных споров Патентного ведомства США отказала организации в пересмотре одно из патентов на пролекарство софосбувира Gilead. Комиссия сослалась на то, что «первоначальная заявка Gilead была подана раньше доказательств, представленных I-MAK», — говорится в пресс-релизе.

Графические материалы для статьи предоставлены DNP+

 

Image Credits: DNP+

Share this:

  • Click to share on Twitter (Opens in new window)
  • Click to share on LinkedIn (Opens in new window)
  • Click to share on Facebook (Opens in new window)
  • Click to email this to a friend (Opens in new window)
  • Click to print (Opens in new window)

Related

Intellectual Property Watch may be reached at info@ip-watch.org.

Creative Commons License"Коллективные усилия гражданского общества помогают предотвратить выдачу патентов на лекарства от гепатита С" by Intellectual Property Watch is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Filed Under: Language, Other Tagged With: #nofeat, #nofeed

Leave a Reply Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

  • Email
  • Facebook
  • LinkedIn
  • RSS
  • Twitter
  • Vimeo
My Tweets

IPW News Briefs

Saudis Seek Alternative Energy Partners Through WIPO Green Program

Chinese IP Officials Complete Study Of UK, European IP Law

Perspectives on the US

In US, No Remedies For Growing IP Infringements

US IP Law – Big Developments On The Horizon In 2019

More perspectives on the US...

Supported Series: Civil Society And TRIPS Flexibilities

Civil Society And TRIPS Flexibilities Series – Translations Now Available

The Myth Of IP Incentives For All Nations – Q&A With Carlos Correa

Read the TRIPS flexibilities series...

Paid Content

Interview With Peter Vanderheyden, CEO Of Article One Partners

More paid content...

IP Delegates in Geneva

  • IP Delegates in Geneva
  • Guide to Geneva-based Public Health and IP Organisations

All Story Categories

Other Languages

  • Français
  • Español
  • 中文
  • اللغة العربية

Archives

  • Archives
  • Monthly Reporter

Staff Access

  • Writers

Sign up for free news alerts

This site uses cookies to help give you the best experience on our website. Cookies enable us to collect information that helps us personalise your experience and improve the functionality and performance of our site. By continuing to read our website, we assume you agree to this, otherwise you can adjust your browser settings. Please read our cookie and Privacy Policy. Our Cookies and Privacy Policy

Copyright © 2022 · Global Policy Reporting

loading Cancel
Post was not sent - check your email addresses!
Email check failed, please try again
Sorry, your blog cannot share posts by email.