Proyecto de presupuesto fiscal de EEUU para 2009 indica que la observancia de la PI es una prioridad

Por Liza Porteus Viana para Intellectual Property Watch
La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) recibió un ligero espaldarazo financiero en el proyecto de presupuesto de 3 billones de dólares EE.UU. para el año fiscal 2009 presentado el lunes por el Presidente Bush, mientras que a organismos como el Departamento de Estado y la Comisión de Comercio Internacional también se les asignaron fondos para financiar varios programas en materia de observancia de la propiedad intelectual y los derechos de autor.

Bush ha solicitado cerca de 2.100 millones de dólares para la USPTO, un aumento de aproximadamente 159 millones de dólares (8 por ciento) respecto a los niveles de financiación de 1.900 millones de dólares del organismo para el año fiscal 2008. Un poco más de 214 millones de dólares se destinan al examen de las solicitudes de marcas y 1.700 millones de dólares se asignan al examen y búsqueda de las solicitudes de patentes. Se incluyen en el requerimiento cerca de 16 millones de dólares para la formación del personal encargado de llevar a cabo estos procedimientos. En los Estados Unidos el año fiscal se extiende del 1 de octubre hasta el 30 de septiembre.

Los gastos de la USPTO se destinarán a: financiar personal adicional para el examen de las patentes; continuar aplicando las iniciativas de administración electrónica (e-government) para agilizar el proceso de solicitud; subcontratar de forma competitiva las funciones de clasificación y reclasificación realizadas por los examinadores de patentes; la continuación de incentivos para retener personal calificado; y mejorar las prácticas en lo que se refiere a patentes y marcas en todo el mundo.

“La solicitud presupuestaria del Presidente para 2009 respaldará los objetivos del plan estratégico quinquenal de la USPTO: optimizar la calidad y oportunidad de las patentes y marcas, mejorar la protección de la propiedad intelectual tanto a nivel nacional como internacional y lograr la excelencia organizativa”, afirmó Jon Dudas, Subsecretario de Comercio para la Propiedad Intelectual y director de la USPTO. “Es importante porque nos proporciona los recursos necesarios para mantener nuestra trayectoria récord de contratación de examinadores de patentes y hacer más eficientes nuestros procesos para alcanzar la máxima eficiencia operacional”.

Un informe encargado por los legisladores en el otoño pasado señaló que los 5,000 examinadores de patentes de la USPTO se encontraban sepultados bajo una pila de solicitudes sin examinar que había aumentado en casi un 74 por ciento desde 2002.

Muchos legisladores y algunos de los actuales candidatos presidenciales han hecho llamamientos para que se mejore el proceso de solicitud y aprobación de las patentes. Para el año fiscal 2009, la USPTO tiene previsto contratar a 1,200 examinadores de patentes adicionales, continuar los programas de teletrabajo y animar a los solicitantes a trabajar con la USPTO a través de la Web. El organismo también utilizará los recursos para ofrecer formación en materia de propiedad intelectual a funcionarios extranjeros a través de su Global Intellectual Property Academy y del trabajo con las oficinas internacionales de propiedad intelectual.

La USPTO se financia a través de las tasas pagadas para la obtención de patentes y marcas. El presupuesto requiere un nivel del programa de cerca de 2,1 millones de dólares e incluye pleno acceso a los ingresos previstos por concepto de tasas. La propuesta mantiene asimismo la actual estructura de tasas.

Dudas señaló el martes a los periodistas que en el pasado el Congreso había aprobado la financiación total de su oficina con este sistema.
El presupuesto también destina cerca de un millón de dólares a actividades relacionadas con el Consejo de Coordinación Nacional para la Observancia de los Derechos de Propiedad Intelectual, creado en 1999 para coordinar las actividades internas e internacionales de los EE.UU. en materia de observancia de la propiedad intelectual. Presidido conjuntamente por el director de la USPTO y el Fiscal General Adjunto de la División de Asuntos Penales, el Consejo incluye a funcionarios de los departamentos de Estado, Aduanas y Comercio, así como de la Oficina del Representante Comercial de los EE.UU..

Un proyecto de ley sobre la modernización del sistema de patentes, que está pendiente de aprobación en el Congreso, podría resultar en cambios operacionales en la USPTO, que también se financiarían con el presupuesto del Presidente Bush. Estos cambios pueden incluir darle autoridad a la USPTO para ajustar las tasas de patentes y marcas, y establecer un proceso eficiente de examen posterior a la concesión de las patentes como una alternativa a los litigios sobre la validez de algunas de ellas.

La Oficina del Representante Comercial y el CCI

A la Oficina del Representante Comercial de los Estados Unidos (USTR), que trabaja con socios comerciales y organizaciones como la Organización Mundial del Comercio en la promoción de leyes rigurosas en materia de propiedad intelectual y de una observancia eficaz, se le han asignado 46,3 millones de dólares en el proyecto presupuestario, un aumento respecto a los 44,1 millones de dólares recibidos en el año fiscal 2008.

Una portavoz de la USTR dijo que con los fondos para el año fiscal 2009, la Oficina del Representante Comercial espera finalizar varios acuerdos bilaterales, concluir el acuerdo multilateral de la OMC, promover el cumplimiento por parte de China de las obligaciones adquiridas en la OMC, litigar la ejecución en materia de observancia en la OMC que significa miles de millones de dólares para las empresas estadounidenses, negociar los acuerdos de adhesión a la OMC de países claves, y lanzar las negociaciones que se requieran para continuar avanzando en la agenda comercial.

“La observancia y la solución de diferencias seguirán siendo prioridades fundamentales para la USTR”, sostuvo la portavoz.

Bush ha solicitado 73,6 millones de dólares para la Comisión de Comercio Internacional, un organismo federal independiente cuasi judicial establecido por el Congreso. La CCI recibió 68,4 millones de dólares en el año fiscal 2008. Una de las labores del organismo es la investigación de importaciones relacionadas con la propiedad intelectual, en las que se detectan presuntos métodos desleales de competencia y actos desleales de importación de bienes a los Estados Unidos. La mayoría de las investigaciones se refieren a presuntas infracciones de patentes y marcas.

Los Departamentos de Estado y Justicia

El presupuesto incluye asimismo 39.500 millones de dólares destinados al presupuesto de asuntos internacionales del Departamento de Estado y otros organismos de relaciones exteriores. Al Departamento de Estado se le asignan 11.200 millones de dólares de este presupuesto, mientras las operaciones internacionales y los organismos conexos recibirían 26.100 millones de dólares.

Una de las funciones del Departamento de Estado es la lucha contra la piratería de material protegido por derechos de autor, destinada específicamente a países que no son miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico. Los fondos se destinarían a: el suministro de equipo y capacitación para funcionarios encargados de la aplicación de la ley, jueces y fiscales, incluso en la interpretación de las normas de PI, y para ayudar a los países a cumplir con sus obligaciones adquiridas en virtud de los tratados y acuerdos internacionales en materia de derechos de autor y otra propiedad intelectual.

El Secretario de Estado también está encargado de consultar con la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual para ayudar a integrar a los países en el sistema mundial de PI.

Se requieren 1.500 millones de dólares del presupuesto para pagar las contribuciones de los Estados Unidos como miembros de 47 organizaciones internacionales, incluidas las Naciones Unidas, la Organización Mundial de la Salud y la OCDE, algunas de cuyas actividades están dirigidas a proteger los derechos de propiedad intelectual.

El Presidente también propone que se asignen 22.700 millones de dólares al Departamento de Justicia. No obstante que gran parte de ese monto estaría destinado a la iniciativa de la frontera suroeste, la lucha contra el terrorismo y los programas de encarcelamiento y detección, algunos fondos también se asignarían a las actividades de observancia de la propiedad intelectual realizadas por la Oficina del Fiscal, el FBI y la división de asuntos penales del Departamento de Justicia, que cuenta con una sección para tratar asuntos de delincuencia informática y de propiedad intelectual encargada de luchar contra la falsificación, la piratería y otros delitos relacionados con la PI.

Acceso al conocimiento

Bush está solicitando 67 millones de dólares para los Archivos Nacionales y Administración de Documentos (NARA) a fin de elaborar un archivo de registros electrónicos para todos los registros del gobierno y garantizar su conservación y el acceso a éstos a través de ordenador. La financiación también se destinará al desarrollo de la capacidad de acceso público.

El Presidente del Comité Judicial del Senado, Patrick Leahy (Demócrata de Vermont), criticó el proyecto presupuestario debido a que se trasladan funciones de la Oficina de Servicios Generales de Información (OGIS) al Departamento de Justicia, lo que, según él, va en sentido contrario a una ley firmada por Bush en diciembre llamada OPEN Government Act. Actualmente alojada en los NARA, la OGIS responde a las solicitudes pendientes de la Ley de Libertad de Información.

Acceso a los medicamentos

La asignación presupuestaria de 2.400 millones de dólares a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) supone un incremento del 5,7 por ciento respecto a lo recibido en el año fiscal en curso. La FDA desea obtener la autoridad para solicitar cerca de 16,6 millones de dólares por concepto de las tasas de usuarios, provenientes de medicamentos genéricos propuestos, para destinarlos a mejorar el proceso de examen de este tipo de fármacos y responder al creciente número de nuevas solicitudes.

Durante los últimos seis años, el número de solicitudes de medicamentos genéricos ha aumentado en un 186 por ciento. La demanda de genéricos, que cuestan en general entre un 20 y un 70 por ciento menos que sus homólogos de marca, tienen una elevada demanda, y la Oficina de Presupuesto del Congreso calcula que el uso de medicamentos genéricos genera un ahorro anual de 10.000 millones de dólares.

“Puesto que entre 60.000 y 70.000 millones de dólares en medicamentos de marca perderán la protección de las patentes en los próximos años, los estadounidenses podrían sustituir los medicamentos genéricos por fármacos de marca a razón de un 50 a 75 por ciento”, señaló la FDA.
El gobierno también quiere otorgarle a la FDA autoridad para aprobar solicitudes abreviadas para ciertos productos biológicos, o medicamentos biológicos similares, conocidos también como biogenéricos, que se financiarían a través de las tasas pagadas por los usuarios. La Unión Europea y Australia han establecido procedimientos de este tipo.

Grupos cono la Generic Pharmaceutical Association acogieron con agrado el plan, pero dijeron que es necesario que el gobierno presione a la FDA para que proporcione un “acceso oportuno” a los productos biológicos.

“Un camino lleno de barreras de acceso, incluidas las excesivas disposiciones de exclusividad de mercado, es una promesa vacía para innumerables pacientes que necesitan estos medicamentos vitales asequibles”, sostuvo Kathleen Jaeger, presidente del grupo. “La introducción de medicamentos genéricos en el mercado de manera oportuna favorece a todas las partes, al gobierno federal, a la industria genérica y, más que nada, a los consumidores”.

Los medicamentos biológicos, formas de proteínas humanas sintéticas que son más difíciles de reproducir que los productos farmacéuticos tradicionales, se están utilizando en el tratamiento de varias enfermedades que incluyen el VIH/SIDA, el alzheimer y el cáncer, y pueden producir insulina, la hormona de crecimiento humano y otras terapias. Los avances en la tecnología, la expiración de las patentes y el creciente costo de la salud pública han dado lugar a estos productos biológicos.

El texto del presupuesto dice que la propuesta legislativa necesaria para otorgarle a la FDA mayor autoridad en la aprobación de aplicaciones biológicas tendrá que incluir “disposiciones necesarias que garanticen la seguridad y la eficacia de estos productos biológicos para los pacientes”, y directrices en materia de concesión de licencias.

“Adicionalmente, la propuesta incluirá adecuadas protecciones a la propiedad intelectual para permitir que se sigan llevando a cabo sólidas actividades de investigación de nuevos e innovadores medicamentos vitales”, según el texto del presupuesto. “El presupuesto propone una nueva autoridad para el FDA para aprobar productos proteínicos similares mediante una nueva vía de regulación que proteja la seguridad del paciente, promueva la innovación e incluya una estructura de financiación que permita cubrir los gastos de esta actividad a través de tasas a los usuarios”.