Активисты по борьбе со СПИДом: очереди из нерассмотренных заявок на патенты способствуют усилиям расширить действие патентов фармацевтических компаний в Таиланде и Бразилии

[View the original English version here.]

18 мая 2018 г., Даги Стэндефорд для Intellectual Property Watch

По различным причинам в Таиланде и Бразилии существует огромная очередь заявок на фармацевтические патенты. Задержки с рассмотрением заявок создают давление на страны, чтобы они расширили условия патентной защиты, тем самым снижая доступность лекарств, говорят активисты по борьбе со СПИДом.

Проверка критерия новизны приводит к задержкам рассмотрения патентов в Таиланде

Рассмотрение патента в Таиланде занимает от пяти до восьми лет из-за введения проверки критерия новизны Департаментом интеллектуальной собственности (ДИС), рассказал Чалермсак Киттитракул, координатор кампаний по обеспечению доступа к лекарствам в фонде AIDS Access Foundation. Когда заявка на патент подается в ДИС, агентство формально оповещает об этом общественность. Патентная защита начинается со дня подачи заявления и может длиться до 20 лет. Если заявку не оспаривают или оспаривают безуспешно, заявитель может подождать пять лет, чтобы подать запрос на экспертизу.

Исследование, проведенное при поддержке ДИС и таиландского Управления по контролю за продуктами и лекарствами, пришло к выводу, что большие очереди из заявок на патенты вызываются проверкой критерия новизны и многонациональными фармацевтическими компаниями, рассказал Чалермсак. Так как патентная защита начинает действовать с момента подачи заявки, многонациональные компании часто отправляют угрожающие уведомления производителям непатентованных лекарственных средств, которые хотят изготовить похожее лекарство, даже несмотря на то, что вопрос с выдачей патента еще не решен. Компании также пользуются пробелом в процессе рассмотрения патентов: исследование стратегии обновления при подаче заявок на патенты, проведенное командой ученых и охватывающее заявки на патенты, поданные в 2000–2010 гг., показало, что большинство заявок на проверку критерия новизны подается в ДИС в четвертый и пятый год.

«Крупным фармацевтическим компаниям нечего терять, поэтому они используют пробел в законодательстве в комбинации с угрожающими письмами в адрес производителей непатентованных лекарственных средств или даже в адрес больниц, рассматривающих возможность приобретения таких лекарств», — сообщил Чалермсак. Местные производители лекарств предпочитают отступить, не рискуя платить убытки в случае выдачи патента.

Два года назад фонд AIDS Access Foundation поднял эти вопросы в ДИС и призвал премьер-министра Таиланда решить проблему задержки с выдачей патентов, количество заявок на которые составляло 20 тыс., причем 3 тыс. из них приходилось на лекарственные препараты, рассказал Чалермсак. Когда чиновник предложил выпустить указ для ускорения процесса экспертизы патентов, фонд выступил против такого шага, мотивируя это тем, что ускорение процесса рассмотрения патентов может навредить обществу. Состоялась встреча между представителями таиландского Управления по контролю за продуктами и лекарствами, другими государственными органами, крупными фармацевтическими компаниями, организациями гражданского общества и другими игроками, после которой рассмотрение вопроса было отложено на два года.

Медленно работающая система выдачи патентов привела к давлению на страну, чтобы та приняла положения о расширении срока действия патентов на больше чем 20 лет, что требуется в соответствии с Соглашением Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТАПИС) в контексте соглашений о свободной торговле (ССТ), рассказал Чалермсак.

ДИС, Ассоциация фармацевтических исследований и производителей, а также Таиландская ассоциация фармацевтических производителей отказались от комментариев.

Бразильская система экспертизы патентов перегружена заявками

В Бразилии также существует большая очередь заявок на фармацевтические патенты, поведал Педро Вилларди, координатор Рабочей группы по вопросам интеллектуальной собственности (GTPI) Бразильской междисциплинарной ассоциации по СПИДу (ABIA). Количество нерассмотренных заявок насчитывает почти 216 тыс., из которых около 24 тыс. относятся к классификации A61K (подготовка к выпуску медицинских, гигиенических или одонтологических продуктов), рассказал эксперт.

В отличие от Таиланда, причиной задержки является недостаток специалистов, проводящих экспертизу патентов. В технической сфере работает только 326 экспертов, поведал Вилларди. Каждому из них приходится одновременно рассматривать 114 заявок, что разительно отличается от Патентного ведомства США, где на каждого эксперта приходится в среднем 64 заявки. Помимо огромного количества заявок, существует проблема отсутствия государственного финансирования в исследовательскую инфраструктуру, необходимую для повышения продуктивности. Недавняя попытка решить проблему заключалась в «автоматическом одобрении» всех нерассмотренных патентов, которая была заблокирована из-за своей неоднозначности, подверглась жесткой критике и не помогла бы справиться с большим количеством нерассмотренных заявок в долгосрочной перспективе, заявил эксперт.

Параллельно было подписано несколько соглашений о программах ускоренного патентного делопроизводства — искусственного способа справиться с завалом посредством снижения автономии Бразилии в самостоятельной экспертизе патентов по своим собственным стандартам.

Статья 40 создает «дополнительные годы действия монополий»

Помимо этого, в Бразилии действует закон, расширяющей патентную защиту, если процесс рассмотрения заявки затягивается на более чем 10 лет, рассказал Вилларди. В соответствии со статьей 40 патентного закона Бразилии «любое дополнительное время, превышающее десятилетний срок, превращается в дополнительные годы монополии». Например, если бы заявка на патент была подана в 2000 году и патент был бы выдан, защита бы длилась до 2020 года. Однако, если бы рассмотрение патента заняло 12 лет, патент действовал бы до 2022 года.

«Это положение входит в ТАПИС-плюс и в настоящее время является самым часто используемым положением в законе Бразилии об ИС, учитывая, что среднее время экспертизы фармацевтического патента в Бразилии занимает 12 лет», — поведал Вилларди. Большое количество патентов на лекарства сейчас регулируются положениями, наиболее благоприятными для многонациональных фармацевтических компаний, которые подали сотни заявок на патенты.

По словам Вилларди, статья 40 влияет на доступ к лекарствам посредством расширения монополий на основные лекарственные средства. Такая компенсация не оправдана, так как задержка в рассмотрении заявки не вредит заявителю. Напротив, во время такого ожидания продукт выходит на рынок и не испытывает какой-либо конкуренции, так как при выходе на рынок любые конкуренты могут оказаться в ситуации, когда им придется оплачивать прошлые убытки в случае выдачи патента, рассказал эксперт.

Из-за задержки заявители получают двойную выгоду — в начале фактическую монополию, а затем, в случае выдачи патента, дополнительные годы на монополию. Кроме того, учитывая тот факт, что на каждое запатентованное лекарство приходится восемь других заявок, задержка с их рассмотрением также является результатом чрезмерного патентования в многонациональной фармацевтической отрасли, отметил Вилларди.

Ни Институт промышленной собственности, ни ассоциация InterFarma, представляющая национальные и международные фармацевтические исследовательские лаборатории, не ответили на наш запрос предоставить комментарии.

Графические материалы для статьи предоставлены ABIA

 

Image Credits: ABIA